Главная » 2022 » Декабрь » 16 » Российские фармацевты разработали и зарегистрировали препараты для лечения болезней ЦНС

10:14

Российские фармацевты разработали и зарегистрировали препараты для лечения болезней ЦНС




Портфельная компания «РОСНАНО» — «НоваМедика» разработала и зарегистрировала два инновационных препарата в области терапии Центральной нервной системы (ЦНС): Дифендум® для лечения боли и Левросо® Лонг для борьбы с бессонницей. Они будут производиться в России на мощностях Технологического центра «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие «НоваМедики»).


Дифендум® — это первый в России препарат на основе диклофенака калия в форме мягких желатиновых капсул, обеспечивающих его быстродействие и комфортный прием. Препарат зарегистрирован в результате проведенных сравнительных клинических исследований биоэквивалентности в соответствии с требованиями ЕАЭС. Он снимает боль и воспаление, может приниматься взрослыми и детьми старше 14 лет. Препарат помогает лечению болевого синдрома различного происхождения: от головной и зубной боли до боли в мышцах, спине и суставах, а также болевых ощущений во время менструации.


Левросо® Лонг — комбинированный препарат с модифицированным высвобождением, сочетающий молекулы мелатонина, улучшающего качество сна и его продолжительность, и дифенгидрамина, который помогает пациенту быстрее уснуть. Данная комбинация — это оригинальный фармацевтический продукт, зарегистрированный в результате полного цикла разработки и исследований, не имеет аналогов в мире.


Обе новинки имеют безрецептурный статус и будут продаваться в аптеках в свободном доступе. Планируется, что в продаже они появятся уже в 2023 году. Препараты имеют экспортный потенциал, поскольку регистрационные удостоверения на них получены по процедуре ЕАЭС.


«НоваМедика» реализует долгосрочную стратегию, направленную на формирование востребованного портфеля препаратов не только за счет партнерских продуктов, но и создавая собственные инновационные лекарственные средства, снижая зависимость российских пациентов от фармацевтической продукции западного производства. Создавать новое — всегда трудный выбор. Особенно в такой высокорисковой сфере, требующей больших и «длинных» инвестиций, как фармацевтика. Но, если стратегия выбрана верно, то и успех гарантирован, чего мы от души желаем нашей портфельной компании «НоваМедика», которая активно работает над повышением национальной безопасности в области лекарственного обеспечения россиян», — подчеркнула заместитель председателя Совета директоров компании «НоваМедика», управляющий директор по инвестиционной деятельности «РОСНАНО» Ольга Шпичко.


«Весной этого года стартовали продажи оригинального комбинированного препарата Миореол для лечения деменции при болезни Альцгеймера, который разработала наша команда. Сегодня к ним добавились еще два актуальных современных препарата, востребованных врачами и пациентами: Дифендум и Левросо Лонг. А на подходе — еще целый ряд продуктов из собственной R&D-программы «НоваМедики», находящиеся на разных стадиях разработки и регистрации, для помощи пациентам по таким показаниям, как нейропатическая боль, мигрень и когнитивные расстройства. Наша цель — комплексно решать задачи лекарственного обеспечения российских пациентов качественными инновационными препаратами психоневрологического профиля», — отметила генеральный директор «НоваМедики» Елена Литвинова.
 



СПРАВКА


«НоваМедика» — российская фармацевтическая компания, созданная в 2012 году «РОСНАНО» и американским венчурным фондом Domain Associates LLC. Стратегия «НоваМедики» направлена на поиск и локализацию в России инновационных фармацевтических продуктов и создание новых препаратов в рамках собственной R&D-программы. Несколько из них уже имеют регистрационные удостоверения. А эксклюзивные права на производство и коммерциализацию первого из них — «Релифипина» — передано в рамках партнерского соглашения в портфель немецкого фармацевтического концерна Bayer. НоваМедика также имеет развитую инфраструктуру для успешной коммерциализации и продвижения рецептурных препаратов.


В 2017 году компания «НоваМедика» открыла в Москве R&D-центр «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие компании «НоваМедика», резидент Сколково). «НоваМедика Иннотех» обладает новейшими технологическими возможностями, ведет научные исследования, разработку и производство инновационных и эффективных лекарств, в полном соответствии со стандартами GMP, в том числе на контрактной основе. Производственная мощность R&D-центра «НоваМедика Иннотех» — до 200 млн лекарственных единиц в год (таблетки, мягкие и твердые желатиновые капсулы с различным наполнением: микро-таблетки, пеллеты, гранулы, порошки).



 

Просмотров: 24 | Добавил: Admin | Рейтинг: 0.0/0